Monitoreo
El propósito del monitoreo de un ensayo clínico es verificar que los derechos de los sujetos participantes estén protegidos, verificar que los datos reportados sean adecuados, completos y verificables en los documentos fuente, y para verificar que la conducción del ensayo clínico esta en compliance con el protocolo aprobado, con las ICH/GCP y con los requerimientos regulatorios vigentes.
Nuestras actividades de Monitoreo consisten de:
- Confeccionamos planes de Monitoreo.
- Evaluamos al centro pre-estudio y asesoramos a Investigadores.
- Hacemos visitas de iniciación, de monitoreo interino y de finalización.
- Brindamos reportes de monitoreo a tiempo.
- Brindamos reportes de información de seguridad.
- Manejamos documentos del ensayo.
Protección de sujetos y cumplimiento protocolar.
Garantizamos la protección de los participantes y la calidad de los datos, asegurando el cumplimiento de protocolos y regulaciones.
- Garantizamos que los derechos de los sujetos sean protegidos durante todo el ensayo clínico.
- Verificamos que los datos reportados sean adecuados, completos y verificables en los documentos fuente.
- Nos aseguramos que la conducción del ensayo clínico esté en conformidad con el protocolo aprobado, las ICH/GCP y los requerimientos regulatorios vigentes.
- Garantizamos el cumplimiento de las regulaciones y requisitos vigentes para la realización de ensayos clínicos, asegurando la validez de los resultados obtenidos.
Impulsamos la investigación clínica a un nivel global en Inmunología
Con estos servicios, Immunoscience se posiciona como un socio confiable y comprometido en la promoción del crecimiento continuo de la Inmunología y el avance de la comunidad médica y científica a nivel mundial.