Nuestros servicios regulatorios aseguran un control de calidad para cada admisión que es realizada y la compliance con las guidelines aplicables, además de su mantenimiento.

El departamento de asuntos regulatorios provee los siguientes servicios:

  • Start Up del proyecto
  • Asegurar una apropiada implementación de las regulaciones y directrices.
  • Soporte al cliente para interacciones con las autoridades regulatorias.
  • Evaluación y revisión de materiales relativos al proyecto
  • Revisión y archivo de documentos esenciales relacionados al estudio.
  • Reportar SAES a las agencias regulatorias y a los centros.
  • Asegurar la calidad de las auditorias.